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      3. ?亚辉龙新冠试剂再获临床认可,《柳叶刀传染病》最新研究提示妊娠中期羊水中未检测到新型冠状病毒

        2020-10-30

        概要:2020年4月22日,华中科技大学同济医学院附属同济医院在国际权威期刊The Lancet Infectious Diseases 《柳叶刀传染病》(2019年影响因子27.5分)在线发表题为“No SARS-CoV-2 detected in amniotic fluid in mid-pregnancy”的研究论文

        020年4月22日,华中科技大学同济医学院附属同济医院在国际权威期刊The Lancet Infectious Diseases 《柳叶刀传染病》(2019年影响因子27.5分)在线发表题为“No SARS-CoV-2 detected in amniotic fluid in mid-pregnancy”的研究论文,该研究指出:在孕中期的孕妇(已确诊感染新型冠状病毒的患者)羊水中未检测到新型冠状病毒,研究使用的部分检测产品来自深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司。

         

        该研究通过对2名怀孕初期已确诊感染新型冠状病毒的孕妇,在怀孕中期对羊水样本进行新型冠状病毒核酸和抗体检测,结果均为阴性。
        孕妇1:  34岁,孕8周+5诊断为新型冠状病毒肺炎;在孕17周+2进行羊水穿刺,对羊水样本进行新型冠状病毒核酸和抗体检测,结果均显示为阴性;

        孕妇2:  27岁,孕8周+4诊断为新型冠状病毒肺炎;在孕16周+2进行羊水穿刺,对羊水样本进行新型冠状病毒核酸和抗体检测,结果均显示为阴性。

        具体检测结果详见下表:

        该研究使用的新型冠状病毒IgM和IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)由深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司提供,IgM抗体检测试剂的敏感性和特异性分别为88.2%和99.0%,IgG抗体检测试剂的敏感性和特异性分别为97.8%和97.9%。
         

        截至目前,已累计有十余篇使用深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司化学发光新型冠状病毒IgM和IgG抗体检测试剂盒完成的临床研究成果发表在多本国际国内权威期刊,包括JAMA(《美国医学会杂志》)、The Lancet Infectious Diseases (《柳叶刀传染病》)、International Journal of Infectious Diseases(《国际传染病杂志》)、Journal of Medical Virology(《医学病毒学杂志》)、《中华检验医学杂志》、《国际检验医学杂志》等。上述研究肯定了抗体检测在新型冠状病毒检测中特异性和敏感性,并由此指出:“血清新型冠状病毒IgM和IgG抗体联合检测可作为新型冠状病毒感染的有效筛查和诊断指标,是核酸检测的有效互补”。

         

        参考文献:

        Yu N, Li W, Kang Q, Zeng W, Feng L, Wu J. No SARS-CoV-2 detected in amniotic fluid in mid-pregnancy. Lancet Infect Dis 2020; published online April 22. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30320-0.

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